65 poster,  261 συγγραφείς,  36 ιδρύματα

ePostersLive® by SciGen® Technologies S.A. All rights reserved.

ΑΑ2
ΣΥΝΔΥΑΣΜΟΣ GEMCITABINE ΚΑΙ NAB-PACLITAXEL ΑΝΑ ΔΥΟ ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ ΣΕ ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΟ ΚΑΡΚΙΝΟ ΠΑΓΚΡΕΑΤΟΣ: ΠΡΟΚΑΤΑΡΚΤΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ

Πρωτεύουσες καρτέλες

Βαθμολογία

Average: 5 (2 votes)

Στατιστικά

93 εμφανίσεις

Συνδυασμός Gemcitabine και Nab-Paclitaxel ανά δύο εβδομάδες σε προχωρημένο καρκίνο παγκρέατος (ΠΚΠ): προκαταρκτικά αποτελέσματα

Δρίζου Μ., Κόκκαλη Σ., Τριποδάκη Ε. - Σ., Καπίρης Μ., Στεφάνου Δ., Μακαρώνης Π., Νάση Δ ., Περγαντάς Ν. , Γεωργαντά Χ., Δέδε Μ., Αρδαβάνης Α.
Α’ Παθολογικό- Ογκολογικό Τμήμα, Α.Ο.Ν.Α. «Ο Άγιος Σάββας»

 

Εισαγωγή-Σκοπός: Ο συνδυασμός Gemcitabine και Nab-Paclitaxel έχει τεκμηριωμένη υπεροχή σε επιβίωση και ανταπόκριση έναντι της μονοθεραπείας με Gemcitabine στον προχωρημένο καρκίνο παγκρέατος. Παρουσιάζουμε τα πρώτα αποτελέσματα μίας καταγραφικής μελέτης με το συνδυασμό  των δύο φαρμάκων σε σχήμα ανά 2 εβδομάδες με ισοδύναμη ένταση δόσης  με το καθιερωμένο σχήμα.

Ασθενείς και θεραπεία: Από το Μάιο του 2014 έως τον Απρίλιο του 2017 43 ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα παγκρέατος, ECOG/PS≤2, χωρίς προηγούμενη συστηματική θεραπεία έλαβαν Gemcitabine 1500 mg/m2 και Nab-Paclitaxel 175 mg/m2 D1, D15 σε κύκλο 28 ημερών, μέχρι προόδου νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας. Όλοι οι ασθενείς ενημερώθηκαν και υπέγραψαν έγγραφο συγκατάθεσης. Καταληκτικά σημεία της μελέτης είναι το διάστημα μέχρι την επιδείνωση (PFS), η ολική επιβίωση (OS) και το προφίλ τοξικότητας. Για την ανάλυση επιβίωσης χρησιμοποιήθηκε η μέθοδος Kaplan- Meier.

Αποτελέσματα: 43 ασθενείς έλαβαν τη θεραπεία (24 άντρες και 19 γυναίκες), ηλικίας 50 έως 81 ετών, με διάμεση ηλικία 68 ετών. Ο διάμεσος αριθμός κύκλων είναι 3,5 (0,5 έως 12- διάγραμμα 1). Δε σημειώθηκε τοξικός θάνατος, ενώ το περίγραμμα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν το αναμενόμενο από το συνδυασμό. Μετά από διάμεση παρακολούθηση 6 μηνών (1-21), 12 ασθενείς επιδεινώθηκαν, 20 απεβίωσαν, 5 συνεχίζουν θεραπεία, ενώ αγνοείται η εξέλιξη 6 ασθενών. Οι διάμεσες PFS και OS δεν έχουν ακόμη επιτευχθεί (5+ μήνες PFS με τη μέχρι τώρα ανάλυση- ιδέ διάγραμμα 2).

Συζήτηση: Στη μελέτη έγκρισης του Gemcitabine/Nab-Paclitaxel, στην οποία χορηγήθηκε Gemcitabine 1000 mg/m 2 σε συνδυασμό με Nab-paclitaxel 125 mg/m 2 D1, D8, D15 σε κύκλο 28 ημερών (1), επιτεύχθηκαν διάμεσο PFS 5,5 μήνες και διάμεση OS 8,5 μήνες, έναντι αποδεκτής τοξικότητας. Τα πρακτικά μειονεκτήματα σχετιζόμενα με το καθιερωμένο σχήμα σε ασθενείς γενικά επιβαρυμένους και με μικρό προσδόκιμο επιβίωσης είναι αυτονόητα. Έχοντας υπ'όψιν τα παραπάνω, σχεδιάσαμε ένα δισεβδομαδιαίο σχήμα διατηρώντας την ίδια ένταση δόσης. Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα αναδεικνύουν ισοδύναμη ανοχή και δραστικότητα με το εβδομαδιαίο σχήμα. Ανάλογα αποτελέσματα αναφέρονται σε πρόσφατη μελέτη, όπου εντούτοις τα φάρμακα χορηγήθηκαν με χαμηλότερη ένταση δόσης (2). Η μελέτη καταγραφής μας είναι σε εξέλιξη.

Συμπέρασμα: Ο συνδυασμός Gemcitabine/Nab-Paclitaxel ανά 2 εβδομάδες φαίνεται ασφαλής και αποτελεσματικός στον ΠΚΠ με ευνόητη συμβολή στην ελαττωμένη καταπόνηση των ασθενών και την εξοικονόμηση πόρων.

Βιβλιογραφία

1.Von Hoff et al, NEJM 2013
2.Ahn et al, Ther Adv Med Oncol 2017
Poster ID (π.χ.ΕΦΑΡΜΟΓΗΕπόμενοΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΟΤρέχον